細胞工廠是細胞培養實驗中不可或缺的工具,產品的質量直接關系到細胞培養效果甚至影響實驗進程。對耗材進行質量檢測顯得非常必要,在眾多檢測項目中,皮膚刺激測試是非常重要的一項。
細胞工廠是一種多層結構的細胞培養容器,常見規格包括1層/2層/5層/10層/40層,多用于大規模細胞培養。皮膚刺激測試主要用來評價材料在實驗條件下產生皮膚刺激反應的潛在性,從而確定材料的安全性。這項測試一般采用動物皮內刺激試驗來進行,通過皮內注射浸提液產生刺激反應的潛在性,多選用家兔。

細胞工廠的皮膚刺激測試參照ISO10993-10-2010醫療器械生物學評價第10部分,刺激與致敏試驗,GB/T 16886.10-2017醫療器械生物學評價第10部分:刺激與致敏試驗。測試樣品在0.9%的氯化鈉注射液和芝麻油中浸提。將0.2ml每種浸提液皮內注射到每個兔子一側的五個位點,注射(24±2)h、(48±2)h、(72±2)h后,觀察皮膚紅斑和水腫等情況。
通過皮膚刺激測試,我們可以判斷細胞工廠的材料中是否含有導致皮膚刺激反應的風險,以此來保證產品的質量,避免后期因為培養容器對細胞生長產生影響。
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