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細胞培養實驗是一項嚴謹的工作，其操作過程必須嚴格執行無菌操作，對于用到的細胞工廠等耗材類產品也有嚴格的要求。那么，這些產品需要遵循什么質量標準呢？

細胞工廠屬于醫療器械范疇，在質量標準上遵循的是ISO13485：《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。目前為止的執行版本是ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。

此外，耗材類產品都需要經過滅菌處理，滅菌方式多選用輻照滅菌。輻照滅菌是一個特殊過程，加工的有效性不能通過最終產品的檢測加以證實。因此,滅菌過程需要經過確認才能使用, 同時為保證滅菌的有效性需要日常的劑量監控和設備的維護。輻照滅菌需要遵循 ISO11137：《衛生管理制品的滅菌.批準和常規控制的要求.輻射滅菌》，具體內容包括醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制的要求；確定滅菌劑量；開發、驗證和常規控制的劑量學方面的指南。

以上是細胞工廠需要遵循的兩個質量標準，這也是為了確保最終的產品質量，以保證細胞培養實驗的順利進行。