干細胞被醫學界稱為“萬能細胞”,針對此領域的研究成為資本角逐焦點。雖然屬于熱門研究領域,但業內卻一直沒有相關標準可以參照。近日,全球首個干細胞領域國際標準出爐,
2022年9月24日,由中國牽頭,日本、德國、意大利、英國、美國等多國專家參與制定的全球首個干細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》以及另1項國家標準和7項團體標準正式發布,將為干細胞領域科技創新及相關行業發展提供有力支撐。
國際ISO24603 《人和小鼠多能性干細胞通用要求》規定了多能干細胞的建系培養、生物學特性、質量控制、信息管理、分發和運輸等方面的要求。國際標準化組織生物技術委員會多位專家表示,ISO24603是基于國際標準化組織各國專家意見達成的國際共識,對整個干細胞領域行業的標準化及人類健康都具有重要意義,期待中國在干細胞標準方面開展的工作為干細胞領域建立國際基準。

干細胞是一類具有自我復制能力及多向分化潛能的細胞,在醫學界具有非常重要的研究意義,其應用領域主要涉及疾病干預、新藥研發、器官再生、美容抗衰等。國家層面也將干細胞列為國家發展重要戰略部署,干細胞產業在我國“十三五”規劃、“十四五”規劃和《“健康中國2030”規劃綱要》中,都被列入國家發展戰略,這也是我國醫療科技發展的必然方向。
截止目前,我國醫學研究登記備案信息系統和衛健委公布的干細胞臨床研究備案項目已超100項,批準設立的干細胞臨床研究備案機構已達133家(含部隊醫院)。截至2022年5月,國內共有38款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理,其中28款獲準默許進入臨床試驗(IND)。
此次牽頭制定干細胞領域首個國際標準,意味著我國在干細胞領域的研究已經處于國際領先水平,干細胞療法已經進入高速發展期。作為醫學領域的研究熱點,在研發過程中,細胞培養是非常重要的一步,而優質的細胞培養容器可以讓研究進程更高效。
富道細胞耗材致力于高端細胞培養耗材、實驗室耗材和診斷耗材的研發、生產與銷售,服務于生命科學研究領域。公司從立項研發之初就對標國際頭部品牌,在車間級別、生產設備、模具設計、原材料選用、質量體系、售后服務等方面全面保證產品質量與服務。富道所有產品均按照c-GMP標準生產,遵循ISO9001、ISO13485質量管理體系要求,從原料、生產成型、表面處理、密封檢測、內包裝、外包裝、滅菌等方面層層把控,確保產品質量。
相信隨著技術的升級、政策的扶持,干細胞療法將為更多疾病帶來希望。富道細胞耗材將始終堅持質量為本的發展理念,以優質產品與服務助力全球生命科學發展。
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