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三角搖瓶作為細胞懸浮培養的常用耗材，在生物制藥和醫藥領域扮演著重要的角色。然而，為了確保使用該產品培養的細胞產品符合安全性和質量標準，需要進行體外細胞毒性測試。

測試目的：

體外細胞毒性測試旨在評估產品是否對細胞產生潛在的毒性影響。具體來說，對于三角搖瓶而言，測試的目的是確保在細胞培養過程中使用的材料不會對培養的細胞產生有害影響。這種測試是確保生產的細胞產品質量和安全性的重要一環，有助于避免可能的不良影響并保障細胞培養的成功進行。

測試方法：

三角搖瓶的體外細胞毒性測試依照USP43 NF 38<87>體外生物學反應測試 進行，主要包括以下步驟：

1.準備試驗樣品：將需要進行測試的樣品準備好，確保樣品完整無損。

2.培養細胞：選擇適當的細胞系，如細胞株或原代細胞，根據實驗要求進行細胞培養。細胞應處于健康狀態并處于合適的生長期。

3.制備試驗液：準備適當的培養基，并將待測樣品中的溶液與培養基進行稀釋，以達到測試所需的濃度范圍。

4.接種細胞：將預培養的細胞懸浮液按照規定的密度接種到含有待測樣品的培養基中，使細胞與待測樣品充分接觸。

5.培養條件：將目標樣品置于恒溫恒濕的培養箱內，根據細胞系的要求進行培養。

6.評估細胞生存率：在一定的培養時間后，使用細胞活力檢測方法，如MTT法、CCK-8法等，評估細胞的生存率。比較待測樣品組與對照組的細胞生存率，判斷待測樣品是否對細胞產生毒性影響。

7.數據分析：對測試結果進行統計分析，并根據實驗要求和標準，判斷待測樣品的細胞毒性。

通過體外細胞毒性測試，可以有效評估三角搖瓶等細胞培養耗材的安全性和質量。這一測試方法有助于確保細胞培養過程中的產品安全，并為細胞制備的成功提供了保障。因此，對于生物制藥和醫藥領域的細胞培養工作而言，體外細胞毒性測試是不可或缺的重要步驟。